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0731-85656193
03-27
2024
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按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求,化妆品注册人、备案人在2024年5月1日后需要提交产品完整版的安全评估报告。完整版安评要求备案人对产品开展稳定性、相容性和防腐调整试验并出具报告。
2024-03-27 26次浏览03-26
2024
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据网传了解,近日国家药监局基于对即将推行的化妆品完整版安评进行充分调研,正组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施,目前正在向各省级药监部门广泛征求意见。优化措施主要包括推动安全评估体系建设、加强技术指导、整合原料数据资源和创新评估报告管理机制四个部分,涉及12条措施,详细地阐述了实施化妆品安全评估制度的相关要求。
2024-03-26 22次浏览02-28
2024
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去年11月份,中国食品药品检定研究院公开征求化妆品原料的《急性吸入毒性试验》(征求意见稿),2024年2月5日发布了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》、《化妆品原料28天/90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术文件正式稿。
2024-02-28 21次浏览02-27
2024
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2024年2月20日,中国香料香精化妆品工业协会发布了《化妆品个性化服务指南》团标的征求意见稿,随着化妆品个性化定制服务在全国范围内如火如荼地开展,本次指引性文件意见稿征求,可以对化妆品个性化服务进行标准化、规范化管理,也能更好地推动定制化妆品的快速发展。
2024-02-27 27次浏览01-30
2024
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2021年4月,国家药监局发布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及相关公告。技术导则提到,化妆品注册人、备案人可在2024年5月1日前提交简化版产品安全评估报告。也就是说从今年的5月1日起,化妆品企业申请新品注册备案时需要提交完整版产品安全评估报告。
2024-01-30 233次浏览01-23
2024
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2022年前,补骨脂酚并未被在国内以及化妆品中出现和使用。 直到2022年8月,补骨脂酚作为新原料才首次备案成功进入国内,安全使用量为2%。随后不到两年时间内,“补骨脂酚”先后备案4次,前面3次都是由美国赛胜公司完成备案。2023年12月28日,云南衡金药业完成国内企业的首次备案。云南衡金药业本次“补骨脂酚”的备案不仅补充了国内企业备案的空缺,也提升了原料的安全使用量到3.1992%,同时也补充了
2024-01-23 55次浏览12-20
2023
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化妆品安全评估技术导则(2021年第51号)中提到在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。当前过渡期采取的是简化版安评报告,按法规规定,明年5月起企业需提供完整版安评报告。 随着时间节点接近,如何在不到半年的时间内完成完整版安评的过渡成为每一个注册人、备案人关注的事情。
2023-12-20 21次浏览12-20
2023
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11-28
2023
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11-28
2023
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