新规发布-化妆品不良反应报告指南重点解析

2022年2月，《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》）发布，要求企业主动收集其上市销售化妆品的不良反应，但是发布两年来，企业上报案例占比很少，未达预期效果，即使药监部门一再宣传强调也没有突破性进展。

化妆品完整版安评-相容性测试篇

按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求，化妆品注册人、备案人在2024年5月1日后需要提交产品完整版的安全评估报告。完整版安评要求备案人对产品开展稳定性、相容性和防腐调整试验并出具报告。

化妆品完整版安评或将迎来这些利好政策

据网传了解，近日国家药监局基于对即将推行的化妆品完整版安评进行充分调研，正组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施，目前正在向各省级药监部门广泛征求意见。优化措施主要包括推动安全评估体系建设、加强技术指导、整合原料数据资源和创新评估报告管理机制四个部分，涉及12条措施，详细地阐述了实施化妆品安全评估制度的相关要求。

首次发布-化妆品原料吸入毒性试验方法

去年11月份，中国食品药品检定研究院公开征求化妆品原料的《急性吸入毒性试验》（征求意见稿），2024年2月5日发布了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》、《化妆品原料28天／90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术文件正式稿。

如何进行化妆品定制-《化妆品个性化服务指南》

2024年2月20日，中国香料香精化妆品工业协会发布了《化妆品个性化服务指南》团标的征求意见稿，随着化妆品个性化定制服务在全国范围内如火如荼地开展，本次指引性文件意见稿征求，可以对化妆品个性化服务进行标准化、规范化管理，也能更好地推动定制化妆品的快速发展。

化妆品完整版安评测试-防腐挑战篇

2021年4月，国家药监局发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关公告。技术导则提到，化妆品注册人、备案人可在2024年5月1日前提交简化版产品安全评估报告。也就是说从今年的5月1日起，化妆品企业申请新品注册备案时需要提交完整版产品安全评估报告。

又一抗衰新秀新原料备案成功-补骨脂酚

2022年前，补骨脂酚并未被在国内以及化妆品中出现和使用。 直到2022年8月，补骨脂酚作为新原料才首次备案成功进入国内，安全使用量为2%。随后不到两年时间内，“补骨脂酚”先后备案4次，前面3次都是由美国赛胜公司完成备案。2023年12月28日，云南衡金药业完成国内企业的首次备案。云南衡金药业本次“补骨脂酚”的备案不仅补充了国内企业备案的空缺，也提升了原料的安全使用量到3.1992%，同时也补充了

完整版安评即将实施，企业该如何应对？

化妆品安全评估技术导则（2021年第51号）中提到在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。当前过渡期采取的是简化版安评报告，按法规规定，明年5月起企业需提供完整版安评报告。 随着时间节点接近，如何在不到半年的时间内完成完整版安评的过渡成为每一个注册人、备案人关注的事情。

新原料界定及研究技术指导原则-新旧版差异分析

化妆品备案送检你都踩过哪些坑?