7月份化妆品重点法规咨询汇总
发布日期：2024-07-30
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7月22日，中检院发布91号令，为提高化妆品注册备案工作效率，化妆品及原料注册备案相关纸质版资料无需提交，由企业自行存档保存。这里面有提到很重要的一点是之前法规中需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的，由企业签章确认资料真实性同样提交电子档资料即可，有不一致时以本公告为准。 这个公告的发布和实施无疑给企业一个重要利好消息，之前化妆品注册和新原料备案，纸质资料寄送以及对审核，至少要多花费一周时间，电子化将给化妆品注册和新原料备案提速不少。
7月11日，湖南省药监局发布今年4号通告，对于未按时提交年度报告的化妆品进行强制性取消备案。我们知道设置年报制度的初衷是杜绝“僵尸”产品的大量堆积，从而减少药监部门监管难度，降低消费者的用妆质量安全隐患。所以企业还是要在规定时间内主动及时地提交产品的年度报告，上报产品的生产和销售情况信息，对于停产很久计划退市的产品主动注销备案，被药监局取消备案会影响企业的信誉度和年度评级。
对于更改化妆品使用期限和擅自配制化妆品，按照情节严重来处罚的话会涉及责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三个案件是使用回收的化妆品生产化妆品，按照情节严重来处罚会涉及责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 随着新法规执行以来，处罚力度逐年加码，每年都有企业法人或负责人因为化妆品违法经营而被处罚，有10年禁业甚至终生禁业的，如果违反了法律，还会依法追究刑事责任。可以看出监管部门对违法违规企业和对应人员的打击力度之大以及信念之强。所以企业还是需要依法依规生产经营，把消费者的用妆安全放在首位，避免断送自己的工作生涯。 据上海青浦市监局发布的行政处罚决定书显示，**美（上海）生物科技有限公司主要从事化妆品经营活动，并在京东平台设有店铺“**品牌官方旗舰店”。自2023年6月1日起，该公司在京东店铺销售“某品牌焕能精华液”（净含量30ml），并宣称产品具有“抗氧修护”“提升高倍抗氧力”“专研配方抗氧更高阶”等功效。 上海青浦市监局认定，抗氧化为化妆品新功效，新功效产品需要按照特殊化妆品管理进行注册后方可上市售卖，但该公司未按照特殊化妆品进行注册。最终，上海青浦市监局根据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项的相关规定，责令该公司改正违法行为，并对其处以罚款1万元。 根据化妆品功效宣称评价规范，“抗氧化”不26类化妆品功效宣称类型。但在化妆品行业中，确实有抗氧化剂原料，该原料的作用是对产品配方起抗氧化，从而增强产品的稳定性，避免因氧化作用导致产品质量下降。如果作用于人体皮肤的功效宣称，将被判断为“新功效”。 之前也有企业在页面中宣称抗氧化，并同步备注抗氧化仅代表原料功效，非产品功效，将抗氧化作为一种作用机理来描述从而规避风险。但是出了这个处罚案例后，即使这样标注也存在较大风险被处罚，企业还是不能铤而走险为好。小编一直致力于向所有阅读者普及化妆品法规知识、解读相关法规政策、更新行业法规动态。
