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国家药监局实施化妆品原料目录分级管理,助力行业创新与安全

   2025年6月24日,国家药监局发布关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告(2025年第61号)公告中提到,国家药监局将《目录》进行了局部修改,取消了“产品最高历史使用量”这一项目,对原料的名称进行了规范;同时将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理,旨在鼓励化妆品原料的创新。通过对新原料的安全监测和评估,符合条件的原料将被纳入《目录》, 这意味着国家药监局希望通过更清晰的管理框架,提升化妆品原料的安全性和有效性。

公告主要体现在以下几个方面:

动态管理机制


   公告明确了《已使用化妆品原料目录》的动态调整机制,今后将不再以公告形式发布更新,而是通过国家药监局官方网站(http://www.nmpa.gov.cn/)“化妆品—化妆品查询—已使用化妆品原料目录” 及时公开更新内容。调整旨在简化管理流程,这将使得原料目录的管理更加灵活和高效。

新原料的纳入


   公告规定,经过注册和备案的化妆品新原料在使用三年安全监测期满且未发生安全问题后,可以纳入《目录》Ⅱ,这为企业的产品研发提供了更多的可能性,促进了行业的技术进步。但随着新的管理措施可能会提高市场准入的门槛,企业需要投入更多资源进行原料的注册和备案,确保符合安全监测的要求。

信息透明化


   《目录》包括了详细的原料信息,如中文名称、INCI名称、CAS号等,增强了信息的透明度,企业在使用化妆品原料时,可以依据《目录》的最新信息,降低因原料不合规而导致的法律风险。

   国家药监局的公告不仅是对化妆品原料管理的规范化,也是对行业创新的鼓励,旨在提升化妆品的安全性和市场竞争力;企业需要关注国家药监局的更新信息,以便及时调整内部原料数据库,确保合规。

小编一直致力于向所有阅读者普及化妆品法规知识、解读相关法规政策、更新行业法规动态。

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