法规速览
国家药监局深化化妆品监管改革促进产业高质量发展
本速览基于政策解读内容归类,核心目标是通过24条改革举措,统筹高质量发展与高水平安全,推动我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越。
创新支持类(鼓励创新,培育新质生产力)
新功效化妆品注册:设置专门审评通道,实行即报即审;建立前置咨询机制,优化分类规则
国际新品首发:国际化妆品新品在中国首发,免于提交境外上市销售证明,破除“时间门槛”
银发经济支持:鼓励企业研发针对老年群体的化妆品,支持皮肤衰老机理研究
电子标签:2026年2月启动试点,实现标签数字化管理
个性化服务:允许经营场所提供已备案普通化妆品的简易调配、分装
产业扶持:鼓励绿色低碳发展,培育国际竞争力民族品牌
注册备案优化类(提质增效,优化注册备案管理)
简化资料:配方近似产品共用安全/功效资料;原料安全信息企业自行存档
审评协同:建立“国家局-省局”联合审评机制(特殊化妆品)
时限压缩:高风险变更审评60工作日、低风险45工作日;非安全/功效变更自主维护
安全评估:完善技术指南,强化企业全生命周期责任
功效宣称:除祛斑美白/防晒/防脱发外,企业自主选择评价方法;配方近似产品共享数据
监管机制完善类(科学监管,强化风险防控)
分级分类监管:按企业风险等级配置资源,聚焦高风险领域
生产体系提升:3年体系优化行动,探索外设仓库/智能化生产管理
网络监管:“以网管网”机制,压实电商平台责任,监测非法添加等违法行
不良反应:优化国家监测平台,推动数据共享与深度分析
延伸监管:注册备案数据真实性核查+检验机构延伸检查
技术支撑类(技术保障,夯实监管基础)
队伍建设:充实审评力量,系统化培训考核,省局协同监管
标准体系:加快强制性国标建设,聚焦原料安全/功效评价;制定标准规划
监管科学:布局安全评估/创新原料研究,研发监管新工具
智慧监管:推动全流程数字化,探索AI在备案/生产/经营监管中的应用
国际接轨类(监管协同,提升国际竞争力)
国际交流:参与国际监管组织,推动监管趋同与信赖
标准接轨:国际标准转化应用+参与国际标准制定
动物试验减免:优先烫发/非氧化染发产品豁免,加速替代方法开发
原料管理:动态更新准用原料目录(纳入国际权威评估+国外安全历史原料)
本意见通过创新支持、流程优化、风险防控、技术升级和国际协同五大类举措,旨在提升产业创新活力、简化监管流程、筑牢安全底线,到2035年实现监管现代化和国际竞争力提升。政策解读强调,改革将增强消费者获得感,助力民族品牌崛起。
小编一直致力于向所有阅读者普及化妆品法规知识、解读相关法规政策、更新行业法规动态。
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