美妆行业重大变革！国家药监局启动化妆品电子标签试点

地区：北京、上海、浙江、山东、广东、重庆（6省市）

领域：含牙膏在内的所有化妆品

海南离岛免税：同步参照执行

期限：3年（2026.2.1-2029.2.1）

法律地位：属于化妆品标签的正式组成部分，需符合《化妆品监督管理条例》及配套法规。

内容规范：

1. 扫码页面：直接展示法定标签内容（如成分、企业信息、使用期限等），禁止附加弹窗干扰，展示的其他内容不得超出产品标签样稿载明的内容。

2. 二级页面：可跳转防伪、溯源等企业自选内容，需明确标注“非电子标签信息”。

印制标准：

1. 二维码尺寸≥9mm×9mm，标注“化妆品电子标签”字样。

2. 位置需在销售包装可视面显著易读，考虑储运过程造成 的标识位移、褶皱、变形、脱墨等影响。

扫码后展示的信息分为两类

消费者可见信息：

1. 必填字段（表明该数据项必须选择）：产品名称、生产企业信息、净含量、0.1%以上成分、执行标准号。

2. 条件字段（当满足约束条件中所定义的条件时应选择，约束条件在备注中说明。）：注册证号/注册人信息、备案人信息、境外企业：境内责任人信息、其他微量成分、生产许可证编号、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。

3. 可选字段（根据实际应用可以选择也可以不选）：安全警示、使用方法、创新用语说明等。

管理后台信息（不对外展示）：产品类型（普通/特殊）、来源（国产/进口）、网址数据结构编码、发码机构（GS1/MA/自定义）等。

数据结构：采用快速响应矩阵码（QR码），由三部分组成：

  网络服务地址（必选） + 产品标识（必选，唯一性代码） + 生产标识（可选，如批次号、有效期）。

印制要求：

1. 符号质量需符合GB/T       23704标准，最低等级1.5/12/660。

2. 支持HRI（供人识读字符）标注，便于人工核对。

准入条件

1. 注册人/备案人或授权境内责任人。

2. 拥有电子标签技术能力，并配备管理人员。

3. 具备完善质量管理体系。

4. 具有开展电子标签试点工作的能力。

系统建设与接入

1. 系统选择：可自建、委托第三方或使用省级药监部门统一系统。

2. 技术要求：

• 符合《网络安全法》《数据安全法》，具备防篡改与备份机制。

• 覆盖电子标签生成、管理、历史查询等功能。

信息上报与维护

1. 上市前上报：在化妆品注册备案平台提交电子标签网址编码、展示内容及包装图片。

2. 持续维护：

• 保障扫码功能连续可用，故障时需及时修复，否则召回产品。

• 产品停产后，电子标签需保留至最后一批产品有效期后1年。

主体责任：注册人/备案人对标签合法性、准确性负责。

违规处理：

1. 信息不符《条例》要求，按《条例》第六十一条处罚。

2. 严重违规者暂停或取消试点资格。

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