重要-特殊化妆品4月份法规调整汇总
发布日期：2024-04-30
来源：本站
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今年4月份中国食品药品检定研究院陆续发布了较多针对特殊化妆品相关的法规通告，注册人企业需要根据相关政策要求进行相应调整，让产品符合法规要求的同时也进一步提升注册工作效率，我们一起来看下都有哪些调整。
2024年4月9日，中国食品药品检定研究院发布了名为注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法的通告，里面提到从去年8月份国家药监局新增并修订了较多的检验项目和检验方法，除了通告中提到的项目外，还有氢醌、苯酚、游离甲醛、丙烯酰胺和二噁烷等风险物质的检验方法也进行了更新。应通告要求，特殊化妆品需要对新增或修订的检验项目重新送检并出具检验报告，上传系统后同时在系统中更新相关控制指标、质量控制措施及简要说明。关于时限问题，只说了及时补充完成新增检验项目的检验报告，在产品注册证延续申请时提交上述检验报告和相关产品执行标准。注册人企业可以等产品有变更或者延续需求，重新上传新的检验报告，需要注意的是如果延续的时候未提交更新的报告，可能会有被驳回的风险。
按照中检院回复，特殊化妆品使用原料的组分和配比均未发生变化的，可在原料信息维护端口进行更新维护。如果原料安全信息的改变会引起产品标签或者安评资料的变更，需要及时对产品进行变更。首先，我们看下《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条（四）中对于包装上传的要求：存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的，提交其中一种销售包装的标签图片，其他销售包装的标签图片可不重复上传：2.仅在已上传销售包装上附加标注销售渠道、促销、节日专款、赠品等信息的；4.已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产品标签内容的；5.通过文字描述能够清楚反映与已上传销售包装差异，并已备注说明的。结合第1点和第5点描述，特殊化妆品如果仅仅是新增或者变更规格可以不用发起变更申请，只需要在上传销售包装界面上传新规格标签同时进行备注说明即可，因此，按照新的流程来走将大大缩短特殊化妆品新规格包装的上市时间，不需要经历90个工作日的技术审评期，这无疑对注册人企业是一个重大的利好消息。小编一直致力于向所有阅读者普及化妆品法规知识、解读相关法规政策、更新行业法规动态。
