近日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见》），旨在统筹化妆品高质量发展与高水平安全，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越。
背景：近年来，我国化妆品监管法规体系持续完善，产业蓬勃发展，质量安全水平稳步提升。但随着消费升级和产业创新加速，需进一步通过监管改革破解发展瓶颈，满足人民群众对高品质化妆品的需求。
目的：到2030年，形成更完善的法律制度、标准体系和技术支撑；到2035年，监管体系达到国际先进水平，产业全球竞争力显著增强，切实保障消费者“美丽安全”。
01
创新支持力度显著加大
1
新功效注册更高效：建立新功效化妆品注册“前置咨询机制”，实现“即报即审”，动态调整分类规则，加速创新产品上市。
2
新品首发“零门槛”：国际新品在华首发或同步上市时，满足注册备案要求即可免于提交生产国（地区）上市证明，助力“首发经济”。
3
聚焦银发经济与个性化需求：鼓励老年化妆品研发（如皮肤衰老机理研究），允许普通化妆品在经营场所提供备案产品的现场简易调配、分装服务。
02
注册备案流程全面优化
1
资料要求简化：配方近似的同一品牌产品可共用安全性技术资料，原料安全信息由企业自行存档，减少重复申报。
2
审评时限大幅缩短：特殊化妆品高风险变更审评时限从90个工作日缩至60个，低风险变更缩至45个，提升审批效率。
3
功效宣称更灵活：企业可自主选择功效评价方法，配方近似产品共享评价数据，行业协会可制定功效宣称指引规范用语。
03
监管与服务协同升级
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数字化监管落地：加快实施“电子标签”，推动标签管理数字化；强化网络经营监测，压实电商平台责任，严打未经注册备案、非法添加等行为。
2
国际接轨步伐加快：逐步推行动物试验豁免（如烫发、非氧化染发产品），推动国内标准与国际接轨，支持企业参与国际标准制定。
本意见稿现为征求意见阶段，企业可于2025年10月10日前积极反馈，共同推动行业高质量发展。详情参考国家药监局意见稿（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20250919161434160.html?sessionid=）。
小编一直致力于向所有阅读者普及化妆品法规知识、解读相关法规政策、更新行业法规动态。
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