关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为规范和指导祛斑美白类特殊化妆品的注册申报和技术审评工作,保障化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件3),于2022年8月16日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。
附件:
1.祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)
2.《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
3.意见反馈表
必要性
按照风险程度,祛斑美白类化妆品在我国属于特殊化妆品,实行注册制管理。2021年,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行,配套法规文件陆续发布,建立起全新的法规和技术体系,对特殊化妆品注册申报和技术审评工作提出多项新要求,同时鼓励和支持开展化妆品研究、创新,提高化妆品质量安全水平。因此,有必要对祛斑美白类化妆品相关技术要点进行系统性研究,制定专门的技术指导原则,对重点问题予以讨论和明确,对相关工作予以规范和指导,以满足新《条例》背景下行业和监管的高质量发展需求。
主要内容
第一部分:为祛斑美白作用基本原则;
第二部分:为祛斑美白类化妆品的界定;
第三部分:为祛斑美白类化妆品的各项技术要求,包括产品基本信息、产品名称、产品配方及原料使用、产品执行的标准、包装标签、产品检验报告、安全评估资料等方面的相关内容。